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研發(fā)階段/n本成果合成了人工免疫原和包被原，制備出高效價的特異性抗體，建立了肌肉(豬、雞、魚〉、肝臟(豬、雞)、腎臟(豬)、雞蛋和牛奶中金霉素殘留檢測的ELISA方法，并與建立的多殘留檢測HPLC方法進(jìn)行了對比。該方法的檢測限、回收率、變異系數(shù)均達(dá)到我國獸藥殘留快速檢測的要求。以上述方法為基礎(chǔ)，研制出動物樣品中金霉素殘留檢測ELISA試劑盒。該試劑盒的靈敏度、準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性與國外試劑盒水平相當(dāng)。經(jīng)多單位應(yīng)用表明，該試劑盒靈敏、準(zhǔn)確、操作簡便，對金霉素特異性強(qiáng)，適用于金霉素殘留的快速篩選檢測。技術(shù)水平

已有樣品/n迅裂細(xì)菌裂解酶與核酸提取試劑盒采用專利的噬菌體裂解酶，具有常溫 5-10 分鐘內(nèi)裂解、無毒無害等特點，并結(jié)合特有的技術(shù)能實現(xiàn)在取樣拭子上的原位裂解，大大簡化從取樣拭子上獲得靶標(biāo)物如細(xì)菌等的核酸提取過程，具有提取效率高、操作簡便等優(yōu)點，是臨床PCR檢測，如產(chǎn)道中B簇鏈球菌和鼻拭子中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）,的 理想樣本前處理試劑。同時還研發(fā)了通用的真菌和細(xì)菌核酸提取試劑盒，與簡單的渦旋儀聯(lián)用，可以裂解和提取任何真菌和細(xì)菌的核酸。市場前景:可廣泛應(yīng)用于細(xì)菌裂解提取，應(yīng)用前景廣闊。

成果先后獲省級科技進(jìn)步一等獎、國家科技進(jìn)步二等獎。試劑盒可用于禽白血病流行病學(xué)調(diào)查和種禽禽白血病的凈化與根除，具有簡便快速，特異性高，費用低，適于大規(guī)模檢測等特點。

HLA-B27基因具有多態(tài)性，是由多種亞型構(gòu)成的一組基因的總稱，各亞型核苷酸序列存在著個別位點上的差異。從1973年首次報道HLA-B27與AS的關(guān)聯(lián)以來，目前已確信B27在SpA的發(fā)病中起重要作用。     大量的臨床研究證實SpA患者HLA-B27陽性率明顯增高，但各疾病的HLA-B27攜帶率并不完全相同，約90%－95%以上的AS患者HLA-B27陽性，60%－80%的反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎（ReA），80%幼年脊柱關(guān)節(jié)炎(JSpA)，50%伴脊柱關(guān)節(jié)受累的銀屑病或腸病相關(guān)的關(guān)節(jié)炎患者為HLA-B27陽性。HLA-B27陽性的個體患SpA的危險性較陰性者大100倍。     在中國漢族人群中，HLA-B*2705與HLA-B*2704構(gòu)成了HLA-B*27的優(yōu)勢亞型,其余還存在B*2707,2702,2706，2715，2711，2722，2708等。研究發(fā)現(xiàn)B2704、B2705、B*2702與AS有高度的相關(guān)性，而B*2706、B*2709被認(rèn)為與AS相關(guān)性差或具有保護(hù)作用。     SpA這類疾病起病大多緩慢而隱匿，當(dāng)影像學(xué)檢查出現(xiàn)痕跡確診時，患者病情已經(jīng)發(fā)展到疾病晚期階段，致殘率高生活質(zhì)量低下，因此臨床檢測HLA-B27基因來診斷疑似患者。     HLA-B27基因分型測定試劑盒采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-序列特異性引物法（sequencespecificprimer，PCR-SSP）定性檢測全血樣本中人類白細(xì)胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因，可對SpA的診療提供參考。

產(chǎn)品介紹 GZ100-3A是我公司自主研制開發(fā)的具有智能控制功能的蠕動泵灌裝系統(tǒng)&控制器。灌裝系統(tǒng)由4組基本驅(qū)動單元組成，可擴(kuò)展至32通道；可安裝YZ系列和DMD15泵頭，為客戶提供多種選擇。控制器采用7寸工業(yè)觸控屏，為客戶清晰顯示操作內(nèi)容 功能特點 ◇ 任意控制執(zhí)行單元各通道的啟/停、左/右轉(zhuǎn)。 ◇ 可控制單通道或多通道同時進(jìn)行排空和回收。 ◇ 可設(shè)定回吸角度及回吸時間，所有通道同時進(jìn)行回吸。 ◇ 提供密碼功能：保護(hù)用戶設(shè)定好的系統(tǒng)參數(shù)，防止誤操作。 ◇ 提供灌裝方案保存及調(diào)用功能。 ◇ 提供4種校準(zhǔn)功能：比例調(diào)整、體積校準(zhǔn)、稱重校準(zhǔn)和和多次稱重校準(zhǔn)。 ◇ 提供在線調(diào)整功能，方便用戶在線調(diào)整液量輸出。 ◇ 提供超強(qiáng)的智能功能：系統(tǒng)推薦不同灌裝方案供客戶選擇，以實現(xiàn)高精度液體灌裝。 ◇ 7寸觸控屏方便操作，菜單式界面清晰、友好。 ◇ 對外通訊接口采用RS485總線，波特率可設(shè)，奇偶校驗可設(shè)，通訊規(guī)約采用Modbus標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議制定。 適用場所 自動化灌裝機(jī)械上配套使用 技術(shù)參數(shù) ◇ 灌裝液量范圍：0.1ml~9999. 99ml(顯示調(diào)節(jié)分辨率：0.01ml ) ◇ 灌裝時間范圍：0.5s~6000s(顯示調(diào)節(jié)分辨率：0.01s) ◇ 灌裝間隔時間：0.5s~999 .9s ◇ 灌裝次數(shù)：0~999999次(0為無限循環(huán)) ◇ 灌裝液量校正：各通道獨立進(jìn)行在線比例調(diào)整、體積校準(zhǔn)、多次稱重校準(zhǔn) ◇ 通道使能功能：可任意設(shè)置各通道的使能或禁止 ◇ 密碼保護(hù)功能：通過密碼保護(hù)用戶設(shè)置好的系統(tǒng)參數(shù)，防止誤操作 ◇ 灌裝系統(tǒng)外形尺寸(長×寬×高)：663× 218× 177mm ◇ 控制器外形尺寸(長×寬×高)：228×60×166mm ◇ 適用電源：AC9O-260V 50/60Hz ◇ 單組四通道灌裝系統(tǒng)重量：12.1kg ◇ 控制器重量：1.7kg ◇ 外殼防護(hù)：IP31 泵頭型號 灌裝液量(ml) 適配軟管 灌裝時間(s) 精度誤差 分配頭內(nèi)徑(mm) 參考產(chǎn)品(pcs/min) YZ15-1A 0.3-0.5 13# 1-1.2 ≤±2% ≤0.5 27-30 1.0-2.3 14# ≤1.0 2.6-5.1 19# ≤1.5 4.6-9.1 16# ≤2.0 10-19 25# ≤3.0 15-30 17# ≤3.0 YZ25-1A 8-17 15# ≤3.0 12-24 24# ≤3.0 DMD15-1ADMD15-2A 0.1-0.9 2×13# ≤0.5 0.2-2.3 2×14# ≤1.0 0.5-5.9 2×19# ≤2.0 2.0-1.0 2×16# ≤3.0  

南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院丁丹教授團(tuán)隊牽頭，聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院鄭磊教授團(tuán)隊、華南理工大學(xué)唐本忠院士團(tuán)隊、深圳金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司開展聯(lián)合攻關(guān),成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒，并已實現(xiàn)量產(chǎn)。 1例（63.9%），IgG陽性138例（87.3%），在151例健康對照及非新冠肺炎疾病中特異性為98.7%。

本專利包含一種新型鼻出血止血夾及其配套使用的家庭自助盒，止血夾根據(jù)人體外鼻及鼻腔結(jié)構(gòu)設(shè) 計，可對鼻翼產(chǎn)生理想的壓力，從而對因鼻中隔黎氏區(qū)出血引起的鼻出血進(jìn)行壓迫止血，替代了傳統(tǒng)的手 指壓迫止血，解放了患者雙手，止血效果良好從而減輕了患者的恐慌。該新型鼻出血止血夾具有壓力分級 卡扣，可同時適用于成人及兒童。為進(jìn)一步提高止血夾止血效果，本專利還搭配了一種家庭式自助盒，自 助盒內(nèi)主要有腦棉片、麻黃素、薄荷油等利于止血的常見材料，將麻黃素浸潤的腦棉片附著于鼻中隔前 端，再使用止血夾壓迫雙側(cè)鼻翼，從而強(qiáng)化止血夾的止血效果。該止血夾及自救盒使用簡易，材料購買 方便，適用患者在家中出現(xiàn)鼻出血時使用，從而實現(xiàn)95%鼻出血患者不需要前往醫(yī)院就能得到止血的自 助功能

新型冠狀病毒實時熒光RT-PCR試劑盒由華南理工大學(xué)中新國際聯(lián)合研究院孵化企業(yè)、廣州英贊生物科技有限公司研發(fā)。他們生產(chǎn)的用于病毒檢測的酶制劑具有特異性強(qiáng)、速度快、檢測準(zhǔn)的優(yōu)點。 該酶制劑可以檢測到樣品中個位數(shù)的病毒拷貝，確保檢測時不會出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。同時，他們從酶制劑性能和反應(yīng)體系設(shè)計多角度提高試劑盒特異性，防止出現(xiàn)假陽性結(jié)果，提高檢測準(zhǔn)確性。在減少檢測時間上，除了進(jìn)一步提高酶制劑的性能外，他們還將所有試劑預(yù)先分裝到單個標(biāo)準(zhǔn)PCR反應(yīng)管，使用時只需添加待檢樣品即可上機(jī)檢測，簡化了檢測操作。 新型冠狀病毒實時熒光RT-PCR試劑盒

"團(tuán)隊通過自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)首次誘導(dǎo)了能夠特異性識別高危型HPV病毒的特異性抗體。基于該抗體，團(tuán)隊研發(fā)了高危型HPV免疫診斷試劑盒，通過膠體金試紙和ELISA試劑盒檢測受試者的宮頸分泌物，從而快速便捷的判斷受試者是否感染高危型HPV。 團(tuán)隊已開發(fā)了以10C9為代表的一系列特異性識別高危型HPV的單克隆抗體，具有極高的靈敏度與特異性。基于這一序列的特異性抗體，完成了高危型HPV特異性抗體的研制，并組裝成試劑盒，目前正在進(jìn)行臨樣本檢測和靈敏度優(yōu)。 該技術(shù)目前國際上無同類產(chǎn)品，屬于國際原始創(chuàng)新。研究成果已經(jīng)申請了1項國內(nèi)專利和兩項國際專利，在基于免疫的快速診斷高危HPV感染上具有革命性突破。"

本課題發(fā)明一種針對臨床液相標(biāo)本中的微生物進(jìn)行快速濃縮富集的方法和試劑，可以明顯地提高臨床標(biāo)本中微生物檢測的陽性率。 本方法首先通過磁珠吸附的方式，將臨床液體樣本（尿液、胸腹水、腦脊液、肺泡灌洗液等）中細(xì)菌、真菌或病毒特異性結(jié)合于磁珠上，無需高速離心，從而實現(xiàn)病原體的富集；再通過對細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)、染色、分子生物學(xué)或質(zhì)譜檢測，或者對病毒進(jìn)行免疫熒光或分子生物檢測，最終對細(xì)菌、真菌或病毒進(jìn)行鑒定。對臨床標(biāo)本中的細(xì)菌、真菌或病毒進(jìn)行富集，提高了后續(xù)鑒定時病原體的初始量，從而極大地提高了鑒定的陽性率。 本產(chǎn)品可以迅速將5～50ml液相樣本中微生物濃縮至50～200µl樣本中，在磁性環(huán)境下可以輕松實現(xiàn)臨床標(biāo)本中細(xì)菌、真菌或病毒的濃縮，無需離心，減少了由于離心產(chǎn)生的氣溶膠所帶來的潛在生物安全隱患。本方法操作簡單、無需復(fù)雜儀器、耗時短、在源頭顯著提升臨床液相樣本中病原微生物檢測的靈敏性。