痹痛靈顆粒
【項目來源】江蘇省科技廳基礎研究項目“痹痛靈對類風濕性關節(jié)炎作用機制的研究”,編號:BK2001126;江蘇省中醫(yī)藥局項目“痹痛靈治療類風濕性關節(jié)炎寒濕證的研究”,編號:97011。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內(nèi)領先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)資深專家在全國著名中醫(yī)風濕病專家汪履秋教授臨床有效經(jīng)驗方的基礎上研制而成,臨床應用于類風濕性關節(jié)炎的治療,療效顯著。 【功能主治】養(yǎng)陰清熱,宣痹通絡。主治類風濕性關節(jié)炎。 【主要技術指標】 1.藥效學研究:(1)對由T細胞介導的細胞免疫病理模型-佐劑性關節(jié)炎影響。本品對佐劑性關節(jié)炎大鼠繼發(fā)性關節(jié)炎病變有一定的治療作用。此外具有良好的鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)作用。(2)對細胞免疫和炎癥反應的影響:本品能夠顯著抑制SRBC-DTH,對二甲苯誘導的耳腫脹、角叉菜膠誘導的足腫脹及大鼠腹腔白細胞游走有抑制作用。對正常的淋巴細胞存活沒有影響。(3)對黏附功能的影響:當給小鼠灌服痹痛靈顆粒時,觀察到PC1攻擊6h后分離得到的脾細胞對膠原的黏附功能明顯降低,痹痛靈顆粒在體外與細胞共孵表現(xiàn)了同樣的作用,另外也能在體外抑制ConA體內(nèi)激活的脾細胞與膠原的黏附。進一步考察痹痛靈顆粒對MMP-2、9及NO的影響,發(fā)現(xiàn)其能在體外抑制PC1攻擊6h及ConA活體的脾淋巴細胞產(chǎn)生的MMP-2、9的活性以及NO的產(chǎn)生。因此,在痹痛靈顆粒對淋巴細胞跨基膜遷移的影響中,參與黏附及抑制MMPs及NO產(chǎn)生環(huán)節(jié)可能是其主要的靶點。 2.動物急性毒性試驗:小鼠最大給藥量(MTD)為340g(生藥)/kg。 3.臨床試驗:痹痛靈顆粒能改善患者的主要癥狀和體征,具有抑制體液免疫和調(diào)節(jié)細胞免疫的雙重作用,是臨床治療類風濕性關節(jié)炎的有效方劑。 【推廣應用前景】類風濕性關節(jié)炎是一種慢性炎癥性疾病。表現(xiàn)為慢性滑膜炎、滑膜增生和纖維化,有明顯的T細胞、單核細胞浸潤,滑液也有B淋巴細胞及漿細胞,膠原酶增加,是一種以關節(jié)滑膜炎為特征的,原因不完全明了的全身性慢性自身免疫性疾病。痹痛靈顆粒在名老中醫(yī)經(jīng)驗方的基礎上研制而成,臨床應用于類風濕性關節(jié)炎的治療,療效顯著。【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學
2021-04-13