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絡(luò)脈通膠囊

【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳“絡(luò)脈通對動脈粥樣硬化的防治研究”，編號：BS96054。江蘇省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“滋腎養(yǎng)肝，化痰消瘀法對動脈粥樣硬化的防治研究”，編號：SZY 03。【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2002年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎，2003年獲南京市科技進(jìn)步三等獎。【類別】中藥新藥六（2）類。【劑型】膠囊劑。【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐，倡導(dǎo)肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)是動脈粥樣硬化的病機(jī)特點(diǎn)，提出病在血脈，根在臟腑，病理性質(zhì)本虛標(biāo)實(shí)，肝腎虧虛為本，陰虛多見，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)，痰濁為重。為此，確立滋腎養(yǎng)肝，化痰消瘀法，研制成絡(luò)脈通膠囊。【功能主治】滋腎養(yǎng)肝，化痰消瘀。主治動脈粥樣硬化肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)證。【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床觀察經(jīng)二維彩色多普勒血流聲像系統(tǒng)確診為動脈粥樣硬化，中醫(yī)辨證為肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)證患者75例，隨機(jī)分為治療組（絡(luò)脈通膠囊組）43例，對照組（絞股蘭總甙片組）32例。參照中藥新藥治療腦動脈粥樣硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則，制定病名診斷、中醫(yī)辨證、療效評定等標(biāo)準(zhǔn)。臨床觀察結(jié)果表明，治療組患者頸部動脈粥樣硬化（AS）斑塊消失率為53.85%，減退率為19.23%，無變化率為19.23%，總有效率為92.31%，對照組分別為3.57%，7.15%，53.57%，64.29%，兩組相比P<0.01。頸動脈內(nèi)中膜厚度的改變治療組亦明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）。提示絡(luò)脈通膠囊對動脈粥樣硬化具有良好的治療作用。藥物安全性觀察無明顯毒副反應(yīng)。 2．實(shí)驗(yàn)研究：絡(luò)脈通膠囊對實(shí)驗(yàn)性脂質(zhì)代謝紊亂鵪鶉、大鼠的血脂均有良好的調(diào)節(jié)作用，并可明顯降低實(shí)驗(yàn)性脂質(zhì)代謝紊亂大鼠的肝脂質(zhì)，降低實(shí)驗(yàn)性高脂鵪鶉的血漿內(nèi)皮素（ET），升高血漿一氧化氮（NO）含量，升高實(shí)驗(yàn)性高脂大鼠的超氧化物歧化酶（SOD），降低過氧化物丙二醛（MDA）水平，改善實(shí)驗(yàn)性高脂大鼠不同切變率下的全血比粘度，病理組織學(xué)檢查亦證實(shí)絡(luò)脈通大、小劑量組大鼠主動脈病理變化均較模型組為輕，肝臟脂肪變性亦輕于模型組。血管平滑肌細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果表明，絡(luò)脈通膠囊與SMC共同孵育48小時，當(dāng)濃度達(dá)到0.5%以上，即可呈現(xiàn)對平滑肌細(xì)胞增殖的明顯抑制作用。【推廣應(yīng)用前景】動脈粥樣硬化（AS）是諸多心腦血管病的病理基礎(chǔ)，其發(fā)病率及死亡率均居各種疾病前列。臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，絡(luò)脈通膠囊具有良好的調(diào)節(jié)血脂、降低內(nèi)源性損傷因子、抗氧化、改善微循環(huán)、明顯抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖等多環(huán)節(jié)綜合效應(yīng)，達(dá)到治療動脈粥樣硬化的作用，從而有效地控制和逆轉(zhuǎn)病情，有較高的實(shí)用價(jià)值。本品藥源豐富，無明顯毒副作用，使用方便，開發(fā)成中藥新藥制劑，將有廣闊的前景，可取得良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

南京中醫(yī)藥大學(xué) 2021-04-13

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