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【項(xiàng)目來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。 【類(lèi)    別】中藥新藥六類(lèi)。 【劑    型】口服液。 【處方來(lái)源】全國(guó)著名中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專(zhuān)家、國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)、南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】清熱解毒、涼血化瘀、滋養(yǎng)陰液，扶正祛邪，通絡(luò)止痛。主治系統(tǒng)性紅斑狼瘡活動(dòng)期，狼瘡性腎病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．藥學(xué)研究：選擇制粒效果優(yōu)良、操作效率高的流化床制粒技術(shù)，制得的顆粒成型性好、粒徑分布集中，是一種高效、先進(jìn)的顆粒劑成型方法。 2．藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：對(duì)免疫系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用；能夠緩解癥狀，具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，對(duì)主動(dòng)型 Heymann腎炎大鼠模型腎功能保護(hù)作用；對(duì)紅斑狼瘡小鼠具有降低血清IgG、抗dsDNA抗體水平，降低尿蛋白含量，改善腎臟病變的作用；同時(shí)發(fā)現(xiàn)狼瘡清顆粒與西藥潑尼松有協(xié)同作用。機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)，其作用與下調(diào)腎組織NF-κBp65蛋白相關(guān)。急性毒性實(shí)驗(yàn)未測(cè)出LD50。 【推廣應(yīng)用前景】目前治療紅斑狼瘡主要以甾體類(lèi)藥物，如潑尼松為主。但是，這類(lèi)藥物只能減輕SLE的癥狀，而且治療效果維持時(shí)間較短，長(zhǎng)期服用甾體藥物會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但中藥的優(yōu)勢(shì)副作用小，可以長(zhǎng)期服用，改善病人癥狀，提高病人的生存質(zhì)量。目前臨床上治療紅斑狼瘡的中藥品種較少，因此如果該藥能夠上市，將具有廣闊的應(yīng)用前景。【進(jìn)展情況】已完成藥學(xué)和藥效學(xué)主要研究工作；申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)。

【項(xiàng)目來(lái)源】科技部十二五支撐項(xiàng)目“病毒感染類(lèi)熱病中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承及臨床應(yīng)用研究-流行性感冒中醫(yī)辨治方案及臨床應(yīng)用研究”。 【類(lèi)    別】中藥新藥六類(lèi)。 【劑    型】顆粒劑。 【功能主治】清氣化濕、涼營(yíng)解毒，主治病毒感染性高熱疾病。 【處方來(lái)源】清瘟顆粒是國(guó)醫(yī)大師周仲瑛教授臨床經(jīng)驗(yàn)方，先后應(yīng)用于流行性出血熱、乙型腦炎、腮腺炎腦炎、流感等病毒感染性疾病的治療，療效顯著。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 藥學(xué)研究：（1）已經(jīng)完成清瘟顆粒的制劑研究，經(jīng)三批中試生產(chǎn)實(shí)踐證明本工藝適合工業(yè)化大生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；（2）完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，按《中國(guó)藥典》2005年版規(guī)定制定了定性、定量方法、含量限度范圍及該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以控制的產(chǎn)品質(zhì)量；（3）完成穩(wěn)定性試驗(yàn)，按照臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果表明該制劑在室溫自然條件下質(zhì)量穩(wěn)定。 2. 藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：（1）開(kāi)展了系統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行了體外抗病毒、抗菌、退熱、止咳化痰、抗炎及鎮(zhèn)痛試驗(yàn)。抗病毒試驗(yàn)結(jié)果表明，清瘟顆粒具有體外抗甲型和乙型流感病毒的作用，且可明顯延長(zhǎng)甲型流感病毒感染小鼠的存活天數(shù)、降低肺部病變，對(duì)甲型流感病毒感染小鼠具有一定的保護(hù)作用。抗菌試驗(yàn)表明清瘟顆粒對(duì)標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌和臨床分離菌金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均具有較強(qiáng)的抑菌作用，且對(duì)肺炎雙球菌感染小鼠具有保護(hù)作用。退熱、止咳化痰、抗炎等試驗(yàn)證明清瘟顆粒具有良好的解熱、鎮(zhèn)咳、增加氣道分泌物，促進(jìn)痰液排出及抗炎的作用。鎮(zhèn)痛試驗(yàn)無(wú)明顯鎮(zhèn)痛作用。（2）已進(jìn)行毒理學(xué)研究，急性毒性及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)大鼠一般體征、體重、進(jìn)食量、血液學(xué)指標(biāo)、臟器系數(shù)及主要臟器心、肝、脾、肺、腎、腦、甲狀腺、胸腺、腎上腺、垂體、前列腺、睪丸、附睪、卵巢、子宮等組織形態(tài)學(xué)基本無(wú)明顯影響。 3. 臨床研究：臨床用清瘟口服液治療病毒性高熱103例，總有效率達(dá)97.07%，高于對(duì)照組的86%(P＜0.01)；治療組體溫開(kāi)始下降時(shí)間、復(fù)常時(shí)間均明顯短于對(duì)照組。清瘟口服液能改善癥狀，減輕腎衰，改善微循環(huán)，對(duì)機(jī)體免疫呈雙相調(diào)節(jié)作用，從而迅速控制病變發(fā)展。 【獲獎(jiǎng)情況】先后獲省部級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng)。 【推廣應(yīng)用前景】周仲瑛教授帶領(lǐng)本項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)此前在對(duì)流行性出血熱、乙腦、病毒性高熱等臨床和科研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，清瘟顆粒治療病毒性疾病的作用優(yōu)勢(shì)不是針對(duì)病原微生物，而是從整體上調(diào)整機(jī)體抗病毒能力，具有直接或間接殺滅病原體或抑制病毒復(fù)制、阻止病毒所致的細(xì)胞病變、調(diào)節(jié)免疫功能、改善循環(huán)、鎮(zhèn)痛抗炎、減輕病理?yè)p害等綜合功效，可以縮短或阻斷病程，減輕癥狀，縮短發(fā)熱時(shí)間和住院時(shí)間，菌毒并治，促進(jìn)病情平穩(wěn)過(guò)渡，減輕后遺癥，減少并發(fā)癥和西藥的不良反應(yīng)等。相關(guān)研究對(duì)有效保障人民健康、保證社會(huì)安定及經(jīng)濟(jì)發(fā)展都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 【進(jìn)展情況】已獲發(fā)明專(zhuān)利一項(xiàng)，已按照中藥復(fù)方制劑新藥要求已完成臨床前主要研究工作。

環(huán)衛(wèi)設(shè)備油缸 型號(hào) 品名 缸徑 桿徑 行程 安裝距 安裝孔 工作壓力 工作溫度 分體站 位移油缸 100 70 3200 620 50 18 常溫 　 抱鉤油缸 80 45 125 430 35 16 常溫 　 主推頭油缸 160 110 2700 1000 60 16 常溫 　 鎖箱油缸 63 32 140 420 25 16 常溫 　 推拉箱油缸 63 32 240 108 25 16 常溫 　 提門(mén)油缸 63 35 1010 92 25 16 常溫 　 翻轉(zhuǎn)油缸 100 70 560 890 50 16 常溫 　 推頭油缸 125 90 1625 2120 50 16 常溫

【項(xiàng)目來(lái)源】 江蘇省高校科研成果產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)項(xiàng)目 【類(lèi)    別】 中藥5類(lèi)新藥。 【劑    型】 膠囊劑。 【功能主治】 具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、降血糖的功能；臨床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥效研究：不僅做了動(dòng)物降血糖研究，還研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反應(yīng)；不僅做了各部位群對(duì)大鼠急性“血瘀”證的血液流變學(xué)影響，還從分子水平做了對(duì)細(xì)胞核因子-kB結(jié)合活性的影響。 2、首次采用高效液相-凝膠滲透色譜法建立了糖瘀清膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保留時(shí)間和峰面積確定制劑中多糖的分子量范圍，為多糖類(lèi)藥物的質(zhì)量控制提供了一種新的客觀(guān)、快速、準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)便的檢測(cè)方法。 3、特色： （1）與西藥單純降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有補(bǔ)氣陰兩虛，調(diào)節(jié)免疫的作用。 （3）與目前市場(chǎng)公認(rèn)降糖療效的“消渴丸”（內(nèi)含西藥成分，無(wú)活血化瘀作用）相比，降糖效果相當(dāng)，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推廣應(yīng)用前景】糖尿病是世界范圍的常見(jiàn)病，多發(fā)病。應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段對(duì)糖尿病的研究表明，血瘀證表現(xiàn)普遍存在，貫穿于本病的始末，常是本病加重和產(chǎn)生并發(fā)癥的主要因素。有資料表明，病程在半年以?xún)?nèi)的非糖尿病依賴(lài)型糖尿病患者，按第二屆年全國(guó)活血化瘀研究學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)，有瘀血征象的占91.69%。目前臨床上治療糖尿病的制劑多以單純降糖為主旨，而對(duì)其血瘀證候尚無(wú)令人滿(mǎn)意的藥物。糖瘀清膠囊是針對(duì)糖尿病血瘀證而研制的純中藥5類(lèi)新藥制劑，其主要組成為中藥的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益氣養(yǎng)陰之功效。根據(jù)我國(guó)人口總數(shù)初步估計(jì)本病發(fā)病人數(shù)約為4410萬(wàn)，且病程較長(zhǎng)，多需常年長(zhǎng)期服藥，用藥量較大。本品是治療糖尿病療效高、見(jiàn)效快、方便價(jià)廉、無(wú)毒副作用的中藥新藥，可滿(mǎn)足眾多患者的治療需要，故有必要投資生產(chǎn)，若能推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)，申報(bào)2項(xiàng)。

【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“雙根清腦沖劑對(duì)血管性癡呆ICAM-1表達(dá)影響的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：H-013。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專(zhuān)家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類(lèi)    別】中藥新藥六（2）類(lèi)。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床與實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為精虧髓空，氣血不足，腦府失養(yǎng)是血管性癡呆的發(fā)病基礎(chǔ)，瘀血阻滯，痰蒙清竅，腦絡(luò)不通是血管性癡呆的病理關(guān)鍵，痰瘀久滯，化毒損髓是血管性癡呆發(fā)生及演變的核心環(huán)節(jié)，確定清毒活血化痰法是防治血管性癡呆的重要治法之一。據(jù)此組方，臨床用于急性期血管性癡呆病人的治療，總有效率達(dá)90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性癡呆。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：治療血管性癡呆（VD）（急性期）70例臨床觀(guān)察，結(jié)果表明雙根清腦顆粒可改善患者的認(rèn)知能力，降低癡呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)，總有效率達(dá)90%，療效優(yōu)于尼莫地平。 2．實(shí)驗(yàn)研究：本品能夠使大鼠的反應(yīng)時(shí)間和3分鐘內(nèi)錯(cuò)誤次數(shù)明顯下降，潛伏期明顯延長(zhǎng)，并可改善或部分改善其空間分辨反應(yīng)能力；能顯著降低模型動(dòng)物腦海馬組織及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型腦組織內(nèi)內(nèi)皮細(xì)胞ICAM-1的表達(dá)，推測(cè)其有下調(diào)VD大鼠模型腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞ICAM-1的表達(dá)的作用。熒光顯微鏡觀(guān)察顯示本品具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性的功能，流式細(xì)胞儀檢測(cè)顯示本品血清藥理具有下調(diào)血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷模型細(xì)胞ICAM-1表達(dá)的作用。 【推廣應(yīng)用前景】血管性癡呆（VD）是指由缺血性或出血性中風(fēng)或缺血缺氧性腦損害導(dǎo)致的以認(rèn)知損害為特征的一個(gè)綜合征。流行病學(xué)研究表明，隨著人口老齡化及腦血管病發(fā)病率的增高，血管性癡呆的發(fā)病率呈不斷上升之勢(shì)，且不同國(guó)家及地區(qū)之間存在著很大差異。在歐美等國(guó)，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默氏病（AD）的第二位最常見(jiàn)的癡呆。然而，在亞洲及許多發(fā)展中國(guó)家，血管性癡呆的發(fā)病率超過(guò)了AD。研究顯示，中國(guó)65歲以上老年中癡呆的發(fā)病率為3.9%，其中血管性癡呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可見(jiàn)血管性癡呆是老年期癡呆的常見(jiàn)類(lèi)型之一，在我國(guó)尤為突出。由于癡呆造成病人記憶、認(rèn)知等方面的障礙，導(dǎo)致患者生活能力下降，嚴(yán)重影響老年人的身心健康和生存質(zhì)量，并給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。故本產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上市對(duì)該病的防治具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。