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醫用I型膠原及其應用

成果描述：采用高效預處理、脫細胞、低溫酸酶結合萃取、鹽析和膜分離、離心純化等成套技術，從可溯源性的新鮮的動物皮、肌腱、跟腱等不同原料中制備出保留有天然三股螺旋結構的I型醫用膠原，解決了獲取大量高純度、高產率的醫用生物活性膠原的技術難題；掌握了通過物理與化學改性手段調控未變性膠原的熱穩定性、流變學等性能及功能化賦性的方法和原理，為未變性化醫用I型膠原的產業化利用提供了技術支撐；應用再生醫學、仿生學以及生物設計的原理、方法，已研制出快速止血劑、硬腦膜等高端產品。目前，醫用生物活性膠原、快速止血劑生產技術正在北京華信佳音有限責任公司與成都佰樂金生物科技有限公司實現產業化，項目進展順利，產品綜合性能優越，經濟效益顯著，具有較強的市場競爭力。市場前景分析：膠原是組成結締組織（如皮膚、肌腱、骨骼等）的主要結構蛋白，在哺乳動物中約占總蛋白質總量的三分之一。膠原作為生物體主要的細胞外間質，起著維持組織器官和皮膚的形態和誘導修復各種損傷組織等作用。膠原具有四級超分子結構的特殊的三股螺旋結構，決定了其的一些特殊的性能，其具有良好的生物相容性、生物降解性、低毒性、弱抗原性，又能激活細胞特性基團的表達，有利于細胞的黏附、生長、增殖、分化，因而被大量用于醫用生物材料研制和醫學臨床治療。在食品、美容化妝品、保健品、造紙、發酵中也有著舉足輕重的地位。膠原作為一種高技術含量的生物材料在生物醫學、化妝品等領域具有巨大的潛在市場。首先生物活性膠原作為一種生物材料本身具有無限的生命力，是全世界科學家都在研究開發的新型材料之一，國內當前處于探索性開發階段，因此只要抓住這個先機將來就可以獲得良好的回報；其次生物活性膠原的深加工產品擁有巨大的消費群體，這主要是由于I型膠原的生物活性和低免疫原性，能夠適用于大量的臨床手術。目前，國內的年需求量26～30噸，且以10～20％的比例增長；預計到2015年，國內對醫用膠原的需求量增至50噸/年左右，而國外市場份量更大，國內市場的需求量僅占國際市場的80％左右，因此，國外市場的年需求量大約為375噸以上。可見，本項目具有很大的發展空間和潛力。本項目的膠原及膠原衍生產品技術正在北京華信佳音有限責任公司實現產業化，制備的膠原止血材料止血效果明顯、綜合性能優越，目前項目進展良好，產品競爭力強，在膠原產品市場上存在很大的開拓空間。與同類成果相比的優勢分析：醫用生物活性膠原每克售價約為150元，而生產成本每克升僅約為10元，因此每公斤生物活性膠原的利潤為7.0萬元。可見，本項目技術生產的未變性膠原功能材料具有很大的利潤空間，經濟效益非常顯著，具有很強的市場競爭力。國內領先。

四川大學 2021-04-11

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