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研發階段/n內容簡介：口服溶栓酶腸溶片主要用于心腦血管由于血栓引起的疾病治療，例如腦血栓、心肌梗死、肺血栓等疾病。供醫藥生產企業生產。技術原理：豆豉溶栓酶能直接降解血塊中的纖維蛋白，溶解血栓，使血管再通。利用微生物發酵產酶，經分離純化（鹽析、超濾、干燥），獲得酶活和純度高的溶栓酶，再經制片，包腸溶衣膜，使片劑中的溶栓酶不被胃液中的胃蛋白酶破壞，而在腸中溶解吸收。該項目成果鑒定為國內領先水平。技術指標：1.溶栓酶干粉的酶活達139U/kg(尿激酶單位)；2.腸溶片酶活達11125U/片(尿激酶單位)；

本方主治之尿路感染是所有細菌感染中最常見的一類疾病，在中醫學稱為淋證。根據國內的調查統計，其發病率占總人口的0.91%，女性的發病率可高達2.05%，與美國的報道相近。本病男女老少均可發生，尤以女性常見,約有30%的婦女有過尿路感染的經歷，而且約有6%的婦女每年會出現一次癥狀性尿路感染。該病的男女發病率之比為1∶9，已婚與未婚者發病率之比為12.8∶1。 尿路感染的臨床特點主要表現為尿頻、尿急、尿痛，亦有少數患者無臨床癥狀而依靠實驗室檢查才能確診。 中醫學認為淋證的病因與外感病邪、飲食不節、情志失調、勞倦過度等因素有關。上述病因均可導致開節失調，濕熱雍結膀胱，膀胱氣化不力而成。中醫采用辨證分型的方法治療淋證，祛邪兼顧扶正，改善臨床癥狀的作用較佳，與西藥的抗菌藥物相比較，雖在抗菌方面的優勢不明顯，但產生耐藥性的機會較小，副作用少，且可調理患者全身狀況，提高機體免疫機能，有利于減少復發和再感染。因此， 研制和開發主治淋證的中藥新藥，具有較好的市場前景。

糖尿病是一種因胰島素分泌絕對或相對不足，導致以高血糖為特征的內分泌代謝性疾病。若機體長期處于高血糖狀態，可導致失明、腎功能衰竭、神經病變、心腦血管疾病、肢體壞疽等多種并發癥。現已成為繼心腦血管、癌癥之后的嚴重危害人類健康的第三大疾病。目前對于 I 型糖尿病的治療，研究方向是開發給藥方便、有效的胰島素制劑及代用品。而對于 II 型糖尿病的治療，則主要是依靠現有的口服降糖藥物進行有限的治療。

托匹司他（Topiroxostat）化學名稱為4-[5-（吡啶-4-基）-1H-1，2，4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈，是一種高選擇性的非嘌呤骨架的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOR）。體外試驗研究結果顯示，濃度為100μmol/L時對醛氧化酶、嘌呤核苷酸氧化酶等的抑制作用不足10%。托匹司他及片的研制項目通過對XOR的選擇性阻斷作用（ki值：5.1nmol/L）從而發揮抑制內源性尿酸的形成。此外，本成果對其他嘌呤嘧啶代謝酶無阻斷作用，它是針對XOR的特異性抑制劑。課題組已完成其原料藥制備工藝研究及質量研究、初步穩定性研究和片劑處方工藝研究等，原料藥及片劑的制備工藝先進、可行，適合于工業化生產。 托匹司他為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶抑制劑，對氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。傳統藥物只對還原型有抑制作用，因而本成果降低尿酸的作用更強。本成果是非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，與傳統藥物別嘌呤醇（嘌呤類似物）相比，不會影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性，不需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平，不良反應相對較少，具有更好的安全性，具有臨床應用效果好、副作用小等特點。

產品詳細介紹

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院瞿介明、張欣欣、周敏、陳立等組成的團隊參與協助中國生物、武漢三家參試醫院和國家轉化醫學中心（上海）進行專家評估，研究數據顯示，將恢復期供體中含有高滴度中和抗體的血漿輸注給患者后，其臨床癥狀在24-48小時即得到改善，同時實驗室炎癥指標和肺部影像學在短期內都得到了具有統計學意義的改善。其中5名患者在治療后中和抗體的滴度升高，所有患者在治療后7天內病毒核酸的檢測均轉為陰性。目前尚未觀察到明顯的不良反應，安全性良好。恢復期血漿有望成為挽救重癥新型冠狀病毒肺炎患者生命的有力武器。 人體感染病毒或細菌等病原體后，人體的免疫系統就會產生相應的物質來抵抗這些病原體，這就是我們大家熟悉的抗體。經歷細菌或病毒性感染而幸存的患者，體內可產生較高滴度的特異性抗體。恢復期血漿治療就是采集恢復期患者的血液，經過分離處理后，將富含中和抗體的血漿輸注給其他患者的治療方法，屬于被動免疫治療的一種。恢復期血漿療法用于傳染病的治療已經有一百多年的歷史。在1918～1920 年的西班牙流感、1920～1940 年代的猩紅熱、1970 年代的百日咳流行期間，恢復期血漿就已用于臨床救治，發揮了一定的作用。后來這一方法又被用于麻疹、阿根廷出血熱、流感、水痘、巨細胞病毒感染、細小病毒 B19 感染等。近二十年來，這一經典療法又被用于嚴重急性呼吸綜合征（SARS）、H1N1、H5N1、H7N9禽流感、中東呼吸綜合征(MERS) 等新發突發傳染病，取得了一定的療效。當缺乏有效的特異性抗病原體藥物時，尤其是新發傳染病暴發流行時，恢復期血漿療法可能是搶救危重癥患者的唯一選擇。 恢復者血漿治療適用于重癥患者，最好在起病2周內治療，因為這個時候病人體內還有病毒復制或者病毒血癥，用恢復期血漿可以快速中和血液中的病毒，減輕炎癥反應，可以遏制病情惡化，改善患者預后。起病2周后機體內病毒載量明顯減少，而且可能已經出現了嚴重并發癥，如細菌感染、凝血功能障礙、多器官功能衰竭等，肺泡上皮細胞大量損傷，這個時候用恢復期血漿，可能療效已經大打折扣了。 從既往治療其他傳染病的經驗看，總體上說是安全的。但輸注血漿仍然有潛在的輸血感染病原體的風險和不良反應，包括過敏等。恢復期血漿在分離制備的過程中，需要經過嚴格的病原體滅活和生物安全性檢測，感染風險較小，但不排除個別處于窗口期的供體病原體檢測陰性的情況。其次，在輸注恢復期血漿的過程中，有發生輸血相關肺損傷的風險，尤其是在已經發生嚴重肺部炎癥的患者，值得注意。

天津大學精儀學院科研團隊聯合企業成功研發新冠肺炎疑似病例檢測系統。據了解，該系統可快速檢測新冠肺炎疑似病例并實現大數據監控預警，有望為疫情控制提供新思路。該系統的便攜式檢測儀單元已獲得國家藥監局醫療器械注冊證書。該系統由“掌上模塊”和“線上模塊”兩部分組成：“掌上模塊”是一款便攜式檢測儀，從外觀上看這款便攜式檢測儀只有鼠標大小，使用USB接口充電，能夠連接手機電腦，滿電續航超過24小時。檢測儀可以單手控制，操作簡單，便于入戶排查。檢測儀內部集成了精密的檢測核心模塊，與實驗室大型儀器檢測精度相當，能夠快速判斷出是否為疑似病例。掌上模塊檢測出的結果會自動上傳到“線上模塊”——疫情監測預警云平臺。云平臺會將檢測結果進行智能化處理，上傳至各級政府疾控和醫療監測機構云平臺，給各級機構提供疫情預警、態勢分析和決策支持，對疫情進行全方位、智能化管控。

在該研究中，收集了公共數據集（大量RNA-seq和單細胞RNA-seq）發現ACE2在胰腺（外分泌腺和胰島中）的表達和分布。而且，包括輕度和重度COVID-19患者在內的臨床數據表明存在輕度胰腺炎。在這67例嚴重病例中，有11例（16.41％）的患者的淀粉酶和脂肪酶水平升高，有5例（7.46％）的患者顯示胰腺影像學改變。在54例輕度病例中，只有一名患者（1.85％）顯示淀粉酶和脂肪酶水平升高，而沒有影像學改變。該研究揭示了COVID-19患者輕度胰腺損傷的現象和可能的原因。這表明SARS-CoV-2感染后的胰腺炎也應在臨床工作中予以重視。