匹莫苯丹和匹莫苯丹咀嚼片

生物、醫藥及醫療機械

隨著寵物行業的發展，犬貓心腦血管疾病在寵物臨床逐漸增多。匹莫苯丹是由德國 BoehringerIngelheim AnimalHealth公司研制開發，而我國目前還沒有匹莫苯丹原料藥 及片劑批準用于獸醫臨床。 我們對匹莫苯丹原料和制劑進行了研究和開發，對匹莫苯丹原料各步合成工藝進行 多次試驗、反復優化，獲得了可行、穩定、收率高、成本低、適合工業化生產的工藝路 線，該工藝克服了以往工藝總收率低，反應步驟多，使用劇毒、腐蝕性的原料（如液溴、 氰化鉀等）的缺點。本工藝溶劑可以回收，三廢排放少。采用該工藝進行中試放大制備 匹莫苯丹，產品收率穩定，質量可控，符合質量標準。 對匹莫苯丹咀嚼片與勃林格殷格翰動物保健公司生產的參比制劑匹莫苯丹 Vetmedin進行了生物等效性試驗，兩種制劑之間具有生物等效性。據此可以認為兩種制 劑具有現實的臨床療效和臨床安全性，可用于臨床上犬相關疾病的治療。

產業化應用