一種治療抑郁、失眠疾病的藥物成分及其制劑

其它領域

本項目提供一種治療失眠癥、抑郁癥的生物堿有效成分及其 2 種新型制劑及其制備方法，分別可以用作口服給藥及鼻腔給藥，方便臨床應用，減少給藥頻率、提高病人順應性；增強治療效果。

可應用于藥物、保健品、食品等相關行業。

基于前期研究開發的抗抑郁、失眠中藥有效成分及其制劑，具有藥效顯著、可同時治療抑郁及失眠共病、藥效顯著、劑量低等優點，其主要技術優勢和性能指標如下： 一、主要技術優勢 1. 中藥有效成分動物藥效學實驗結果顯示，其抗抑郁失眠藥理活性超過酸棗仁藥材，用藥劑量低。 2. 中藥有效成分的口服及溫敏型原位凝膠鼻腔制劑脂溶性提高、生物利用度提高、血腦屏障滲透性得到提高，使其可透過血腦屏障進入大腦，作用于中樞神經系統，發揮更好地抗抑郁效果。 二、主要性能指標 1. 通過大鼠藥代動力學研究發現，有效成分口服制劑口服應用后半衰期延長，血藥濃度時間曲線下面積提高了 2.42 倍，相對生物利用度為249.46%，較有效成分本身生物利用度顯著提高。 2. 鼻用溫敏型原位凝膠制劑能夠在鼻腔溫度(35℃)條件下迅速成膠，使藥物進入鼻腔后迅速在鼻粘膜上形成凝膠，從而進入大腦發揮作用；具有良好的成膠能力、穩定性和生物相容性；同時其 pH 值符合鼻腔制劑的pH 值要求，無刺激性。