面向精神科臨床研究的業務過程與數據集成平臺

新一代信息技術

該項目是精神病學與精神衛生學臨床、軟件工程和數據工程交叉方向，探討臨床研究業務過程與數據一體化集成平臺的建設與實施，優化臨床研究數據采集、存儲、交換、可視化和分析決策，為臨床研究提供更科學更高效的支撐方法與手段。

依據精神科臨床相關研究的業務流程管理和數據集成的需求，結合國內外數據采集技術發展情況，利用北京大學第六醫院及北京大學軟件工程國家工程研究中心的資源優勢，在根據ICH、WHO及我國的GCP有關臨床試驗數據采集、管理、統計分析的相關規定及目前國際通用的HIPAA(Health Insurance Portability and AccountabilityAct)、21 CFR Part 11的相關指導原則設計，以EDC技術與中央隨機系統為核心，充分挖掘精神科臨床研究中數據采集方式及業務流程，建立精神科臨床研究業務流程規范和數據標準，研究支持固定和移動終端（手機或pad）的多樣化（文字、圖片、語音、視頻）的業務流程與數據集成技術，搭建一個中國精神科臨床試驗過程與數據一體化集成平臺，貫通精神科臨床研究數據工程的全生命周期，挖掘精神科臨床研究數據在智能診斷和個性化治療方面的價值。

已完成相關軟件開發。