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北京理工大學
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超高速射流無針注射器

2025-04-28 15:30:27
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

無針注射給藥是將液體藥物加速至一定的速度,使藥物穿透皮膚外層遞送至皮下、肌肉或薄膜部位,并在特定組織層釋放發揮藥效的新型給藥方式。無針注射具有注射時疼痛感小、能避免交叉感染風險、避免針刺部位產生炎癥、注射后藥物吸收率高的特點,目前已被逐步應用于臨床醫療及家庭保健。

目前無針注射器原理基本是驅動模塊(動力源)產生推力推動活塞(或推桿),活塞推動藥液以較高的速度從噴孔噴射刺破人體皮膚,在人體皮膚上制造一個小創口并將藥液注射進皮下組織。常見的驅動模塊有彈簧動力式、高壓氣動式、電磁式等。高壓高速的微小孔噴射在瞬時穿透人體皮膚的穿滲效果是無針注射給藥方法的關鍵點,穿滲效果直接影響注射效果,而穿滲效果又直接與射流參數相關,所以射流參數決定無針注射器的注射效果。無論以上哪種驅動模塊的無針注射器,產生的驅動力有限,再加上活塞和殼體間的摩擦力進一步損失了驅動力,目前達到的噴射速度大多為140?160m/s,注射深度一般為6?8mm,難以進一步提高,達不到有些藥物所需的注射深度,限制了無針注射器的應用。驅動力不夠帶來的另一個問題是,如果藥管噴孔進一步減小,藥液無法噴出,噴孔越大創口越大,所以驅動力不足阻礙進一步縮小創口面積,而創口大小是無針注射器使用者非常重視的指標。

針對現有技術的缺點或不足,本成果具有藥液噴射速度高,注射深度更深、創口更小,且成本更低廉的優勢。注射器包括殼體,置于殼體液體介質中的電爆炸單元,電爆炸單元包括平行設置的高壓正極和高壓負極,以及連接于兩者之間的回轉體形狀的金屬絲陣,在金屬絲陣內設置藥管,藥管噴藥液的一端伸出殼體外部,高壓脈沖電源為電爆炸單元供電時,金屬絲陣發生電爆炸,沖擊波擠壓藥管內的藥液高速噴出。

圖1.超高速射流無針注射器的立體圖

應用范圍:

無針注射器在多個領域都有廣泛應用,主要包括醫療、動物疫苗接種和特殊環境急救等。

醫療領域中無針注射器可有效消除患者對針頭的恐懼,大幅提升治療依從性‌。同時無針注射器可以將藥物以極細液體流精準注入皮下,顯著提升患者用藥體驗和藥物吸收效率,避免了醫療銳器廢棄物的問題‌。

動物疫苗接種領域可減少疼痛和壓力‌,無需針頭介入,通常被認為能減輕動物所受的疼痛和壓力‌,減少動物掙扎。同時將疫苗廣泛分散到組織中,增加抗原與免疫細胞的接觸面積,從而增強免疫反應‌。該技術不受針頭長度和規格的影響,也不依賴于操作者的技術水平,確保每次注射都能達到適當的深度,從而提高接種效率‌。

無針注射器可以在沒有醫療設施的情況下進行緊急救治,快速將藥物送達傷員體內,減少等待時間和操作復雜性。

效益分析:

超高速射流無針注射器藥液噴射速度高,穿透人體組織更深,使用范圍更廣。且注射器在皮膚上留下的創口更小,更容易愈合。注射器的電爆炸單元沒有活塞、推桿、密封件及復雜的驅動機構,是一種全新的驅動方式,大大簡化了無針注射器的結構,因新的驅動結構更簡單,耗材成本更低,對需要長期注射藥物的情況很有優勢。同時作為耗材的藥管的結構也更簡單,使無針注射器的使用成本大大降低,加速無針注射器的推廣應用。

數據顯示全球無針注射市場規模在2022年約為13億美元,預計2023-2030年的復合年增長率為8.2%‌。此外,中國無針注射市場也處于快速發展階段,多地已將其納入醫保,市場規模不斷擴大‌。預計全球無針注射系統市場將在未來幾年內以16.30%的復合年增長率增長,到2029年將達到3235.3億元‌

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