扶正平消膠囊

生物、醫藥及醫療機械

扶正平消膠囊由原臨床應用經驗方“清消丸”經劑型改造而得，是一個由28味中藥材組成的大復方，對原方進行了較深入的基礎和臨床研究，證明‘消清丸’可以延長肝癌鼠的生存期。針對肝癌發病率日趨增高的現狀，結合多名肝病專家的臨床經驗，篩選優化組成此方，經多年臨床驗證，其療效確切。開發這樣一種價格低廉、療效確切的輔助治療肝癌的中成藥，對于用于中、晚期的肝癌患者緩解病情、改善生存質量和延長生存期具有十分重要的意義與臨床實用價值。扶正平消膠囊自2002年獲軍隊普通院內制劑許可，開始用于院內制劑生產銷售，至今已有10年的時間，近三年年均銷售量10多萬盒：年均銷售額300多萬。在我校臨床使用多年來，獲得了醫生和患者的好評。扶正平消膠囊的開發上市，將為眾多患者及家庭帶來福音，具有廣闊的市場前景，必將產生良好的經濟效益和社會效益。

將根據CFDA中藥新藥申報技術指導原則及相關的提取工藝、制劑工藝、質量標準、藥效毒理等各方面的研究指導原則，撰寫申報資料，制備申報樣品，按國家6類中藥新藥（經驗方）要求申請臨床研究，力爭3年內獲得臨床批文。